臨床グレードiPS細胞(日・米・欧規制対応)

臨床グレードiPS細胞作製の概要

リプロセルは、日本、米国、欧州の3拠点にあるグループ会社のノウハウを活用し、PMDA(日本)およびFDA(米国)/EMA(欧州)とのコンサルテーションを通じて、各国(日本、米国、欧州)の規制に対応した臨床グレードiPS細胞を提供しています。適切なドナースクリーニングを行い、得られたソース細胞から、RNAリプログラミング法を用いて、臨床グレードiPS細胞を作製しました。現在は、複数のドナーから複数のiPS細胞株を作製し、臨床グレードiPS細胞株と、それらのiPS細胞株の選定のため、同一クローンを研究用途用に拡大培養した研究評価用のiPS細胞株を提供しています。

臨床グレードiPS細胞株ラインアップ

クローン名ドナー名性別年齢血液型人種由来組織
VCT-37-F12RPC-VCT-37女性23才A(+)Caucasian線維芽細胞
VCT-37-F26
VCT-37-F35
VCT-37-F36
LLF-34-F3RPC-LLF-34女性22才O(+)Caucasian線維芽細胞
LLF-34-F5
LLF-34-F9
LLF-34-FTM01
LLF-34-FTM03

研究評価用iPS細胞株ラインアップ

研究評価用iPS細胞株は、臨床グレードiPS細胞株を研究グレードの条件で拡大培養後に凍結しています。そのため、研究評価用iPS細胞株は、臨床iPS細胞株と同等の特長を有しており、臨床iPS細胞株を使用する前に、使用目的に最適な株の選定のため(例えば目的細胞への分化傾向の評価など)に、使用いただけます。

品番品名クローン名希望小売価格
P-VCT-37-F12StemRNATM Clinical iPSC Pilot Clone (VCT-37-F12)VCT-37-F12お問い合わせ下さい
P-VCT-37-F26StemRNATM Clinical iPSC Pilot Clone (VCT-37-F26)VCT-37-F26お問い合わせ下さい
P-VCT-37-F35StemRNATM Clinical iPSC Pilot Clone (VCT-37-F35)VCT-37-F35お問い合わせ下さい
P-VCT-37-F36StemRNATM Clinical iPSC Pilot Clone (VCT-37-F36)VCT-37-F36お問い合わせ下さい
P-LLF-34-F3StemRNATM Clinical iPSC Pilot Clone (LLF-34-F3)LLF-34-F3お問い合わせ下さい
P-LLF-34-F5StemRNATM Clinical iPSC Pilot Clone (LLF-34-F5)LLF-34-F5お問い合わせ下さい
P-LLF-34-F9StemRNATM Clinical iPSC Pilot Clone (LLF-34-F9)LLF-34-F9お問い合わせ下さい
P-LLF-34-FTM01StemRNATM Clinical iPSC Pilot Clone (LLF-34-FTM01)LLF-34-FTM01お問い合わせ下さい
P-LLF-34-FTM03StemRNATM Clinical iPSC Pilot Clone (LLF-34-FTM03)LLF-34-FTM03お問い合わせ下さい

臨床グレードiPS細胞株の未分化評価

RNAリプログラミング法で作製されたiPS細胞は、ゲノムへのインテグレーションが起こらず、安全なiPS細胞が得られると知られています。iPS細胞の形態、核型、未分化マーカーの発現等、正常性が確認できています。(記載データは全てVCT-37-F35株)

明視野像と6継代後のG-バンド染色像(右図)

臨床グレードiPS細胞株(VCT-37-F35株)の未分化マーカー(OCT3/4、SSEA-4)の発現量を評価しました。どちらのマーカーも97%以上の細胞で発現がみられ、未分化状態を維持していることが示されました。

臨床グレードiPS細胞株の分化能

三胚葉への分化能(遺伝子発現)

臨床iPS細胞株(VCT-37-F35株)を三胚葉にそれぞれ分化誘導し、各胚葉のマーカー遺伝子(内胚葉:SOX17、FOXA2、中胚葉:GATA4、Brachyury、外胚葉:PAX6、MAP2)の発現をPCRで評価しました。それぞれのマーカー遺伝子の発現が誘導され、三胚葉への分化能を有することが示されました。(未分化iPS細胞の発現を1とする)

●内胚葉(SOX17、FOXA2)

●中胚葉(GATA4、Brachyury)

●外胚葉(PAX6、MAP2)

神経系細胞

臨床グレードiPS細胞(VCT-37-F35株)から、神経幹細胞への分化誘導を行いました。神経幹細胞マーカーであるPAX6、SOX1の発現が確認できています。さらに、これらのiPS細胞から、アストロサイトへの分化誘導を行い、90%以上の細胞がGFAP陽性のアストロサイトへと分化しました。

●神経幹細胞への分化誘導(PAX6、SOX1の発現)

●GRP・アストロサイトへの分化(明視野顕微鏡像、GFAPの発現)

造血系細胞

臨床グレードiPS細胞(VCT-37-F35株)から、造血幹細胞へと分化誘導しました。造血幹細胞マーカーである(CD34、CD43)の両遺伝子の発現を確認しました。さらにNK細胞へ分化誘導を行い、NK細胞の特徴(CD45陽性、CD56 陽性、CD3陰性)を有する細胞が得られました。既存のiPS細胞株と同程度の分化効率を示しました。

●造血幹細胞への分化誘導(CD34、CD45)

造血幹細胞

●NK細胞への分化誘導(CD45、CD56、CD3)

(※東京都医学総合研究所 原孝彦先生からご提供)