iPS細胞導入サポートサービス

iPS細胞の品質評価

ライブセル・デリバリー

　カスタム培地製造サービス

臨床研究用培地の製造をリプロセルがお手伝いいたします。

再生医療等製品を開発するためには、開発初期段階（モデル動物を用いた非臨床試験）から、培地試薬等の生物由来原料基準への対応が求められます。使用する培地試薬の変更は、細胞の品質ならびに同等性に大きな影響を及ぼす可能性があるため、非臨床試験や臨床試験の追加の実施が求められるリスクがあります。
リプロセルでは、お客様が現在ご使用の基礎研究用培地を臨床研究用にカスタムで製造し提供いたします。

カスタム培地製造の一例といたしましては、お客様が現在ご使用の基礎研究用培地の組成を開示していただきました後、生物由来原料基準への対応状況を調査いたします。非対応の原料がございましたら、代替品を提案いたしました上で、試作品を製造いたします。試作品の評価におきましては、お客様での評価だけでなく、当社で承らせていただくことも可能です。何度か試作品を製造いたしまして、最適な培地組成が決まりましたら、本製造を開始いたします。ご要望に応じて、GMP準拠での製造に対応いたします。